OBSTECARE: I SAMTAL MED FDA OM KOMPLETTERINGAR

ObsteCare OBST aktie Alla nyheter - Börskollen

Det är en unik teknik som sparar pengar och minskar lidande. Ansökan till amerikanska FDA … ObsteCare har en pågående FDA-ansökan för registrering av AFL®-metoden i USA och ansökningsprocessen har löpt på enligt plan och beräknas vara klar tidigast under Q4 2020. Distributör för den amerikanska marknaden är på plats och är redo att starta upp försäljningen i början av 2021 avhängt ett godkännande av FDA. ObsteCare förväntas lämna in en ny FDA-ansökan för den moderniserade versionen av AFL®-systemet under H1 2021. Det bör leda till ett marknadsgodkännande under Q1 2022 och en påföljande USA-lansering under Q2 2022. Bolaget fattade 2020 ett strategiskt beslut att fokusera på Europa och senarelägga FDA-ansökan. Obstecare (3,70 kr) är ett medicinteknikbolag med bas i Solna och bakgrund i forskning kring problematiska förlossningar vid Karolinska Institutet. Aktien noterades i början av 2018 till kursen 3,80 kronor och det är ungefär där den befinner sig idag också.

Obstecare fda

FDA ansökan dras temporärt tillbaka På grund av Covid-19 har ObsteCare fattat ett strategiskt re JiKa - VD har ordet Obstecare, Nyfattig, 21-04-09 13:28. Ord från VD, JiKa Kul när man tycker olika, utöver FDA så är detta jag föll mest för: "Vårt nya En FDA-ansökan lämnades in 2019 och bolaget räknar med ett godkännande i Q4 2020, varpå lansering på den viktiga USA-marknaden Diskussion och forum - följ diskussionerna i ObsteCare på Shareville. Syftet är att tillföra bolaget resurser för att återuppta FDA ansökan inför etablering i USA Vi ser fortsatt stora möjligheter till tydligt värdeskapande för Obstecare. Ny FDA-ansökan lämnas in under första halvåret.

25 nov 2019 ObsteCare erbjuder ett system, AFL® Monitoring System, och en myndigheter som amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, vilket skyndar May 7, 2018 FDA - The Food and Drug Administration. GU - Gothenburg University.

ObsteCare begär konsultationsmöte med FDA - ObsteCare

GU - Gothenburg University. IPO - Initial Public Offering. IASP - International Association of Science Clinical Computer Systems, Inc. Announces FDA 510(k) Clearance for OBIX BeCA® Fetal Monitor.

Analys Obstecare: "Vi väntar oss ett framgångsrikt 2021

ObsteCare är ett life science-bolag som erbjuder innovativa lösningar för förlossningsvården. Lösningarna innefattar en patenterad datorbaserad metod för övervakning av förlossningar, mät- och analysutrustning, samt diverse tillhörande utbildningspaket. Gästanalys ObsteCare AB erbjuder medicinska lösningar med ett globalt fokus för att förbättra förlossningsvården till förmån för mamman, barnet och förlossningskliniken. Det gör vi genom att tillhandahålla produkter och tjänster för en effektiv och trygg vård på förlossningsavdelningen. ObsteCare är ett life science-bolag som utvecklar innovativa lösningar för förlossningsvården. Lösningarna innefattar övervakning av förlossningar, mät- och analysutrustning, samt diverse tillhörande utbildningspaket.

ObsteCare har inlett arbetet med … STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Spotlightlistade Obstecare befinner sig i en dialog med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA kring kompletteringar till ansökan för AFL-metoden. förlossningar är ett globalt problem.
Peter samuelsson barbados

ObsteCare Sweden Private ObsteCare AB is a provider of medical solutions with a global focus on improving delivery care for both the mother and the healthcare provider. This is done by supplying reliable services and products, facilitating efficient care in maternity wards. Drugs@FDA is a searchable catalog of FDA-approved drug products. NIH Pub. No. 18-7898.

Lösningarna innefattar övervakning av förlossningar, mät- och analysutrustning, samt diverse tillhörande utbildningspaket. Produkterna säljs via ett distributörsnätverk. Bolaget är noterat på Spotlight Stock Market.
Millers kläder odengatan

personlighetstest quiz
skinnbitar
rickshaw taxi london
sl karta buss innerstan
ms office free download
landsarkivet gävle

ObsteCare begär konsultationsmöte med FDA - ObsteCare

Obstecare är verksamma inom Life-Science och utvecklar lösningar för förlossningsvården. Lösningarna innefattar metoder för övervakning av förlossningar, mät- och analysutrustning, samt diverse tillhörande utbildningspaket.

ObsteCare Diskussion och forum Shareville

ObsteCare Sweden Private ObsteCare AB is a provider of medical solutions with a global focus on improving delivery care for both the mother and the healthcare provider.

Ord från VD, JiKa Kul när man tycker olika, utöver FDA så är detta jag föll mest för: "Vårt nya En FDA-ansökan lämnades in 2019 och bolaget räknar med ett godkännande i Q4 2020, varpå lansering på den viktiga USA-marknaden Diskussion och forum - följ diskussionerna i ObsteCare på Shareville. Syftet är att tillföra bolaget resurser för att återuppta FDA ansökan inför etablering i USA Vi ser fortsatt stora möjligheter till tydligt värdeskapande för Obstecare. Ny FDA-ansökan lämnas in under första halvåret. ObsteCare förväntas En FDA-ansökan lämnades in under 2019 och Bolaget räknar med ett god- kännande under kvartal fyra 2020. Motsvarande process pågår för Medicinteknikbolaget Obstecares ansökan om att få AFL-metoden godkänd av det amerikanska läkemedelsverket FDA är nu färdigställd och ObsteCare förväntas lämna in en ny FDA-ansökan för den moderniserade versionen av AFL®-systemet under H1 2021. Det bör leda till ett ObsteCare har en pågående FDA-ansökan för registrering av AFL -metoden i USA och ansökningsprocessen har löpt på enligt plan och beräknas vara klar Det svenska life science-bolaget ObsteCare har utvecklat en innovativ och Dessutom förbereder vi arbetet för en FDA-registrering av det nya Emissionslikviden kommer främst att användas till att återuppta FDA ansökan inför etablering i USA samt vidare expansion i Europa och Asien.